Isolatore Farmaceutico Bioquell Qube | GMP con H₂O₂ Integrato

Isolatore Farmaceutico Bioquell Qube – Per test di sterilità e preparazioni chemioterapiche

L’isolatore farmaceutico Bioquell Qube rappresenta la soluzione ideale per ambienti GMP che richiedono elevati standard di contenimento e sterilità, come i test di sterilità e la preparazione di farmaci chemioterapici. Progettato per massimizzare la sicurezza dell’operatore e la protezione del prodotto, integra un sistema di biodecontaminazione a vapori di perossido di idrogeno (H₂O₂) con tecnologia brevettata CLARUS™, riducendo tempi di inattività e costi di gestione.

Caratteristiche principali

• Sistema di biodecontaminazione H₂O₂ integrato con distribuzione uniforme e riduzione ≥6 Log della carica microbica.

• Struttura modulare in polipropilene ad alta resistenza con basamento in acciaio inox AISI 316.

• Illuminazione a LED regolabile per visibilità ottimale e ridotto impatto termico.

• Interfaccia touchscreen ad alta risoluzione per il controllo completo delle funzioni operative.

• Sistema di controllo automatico di pressione, temperatura, umidità relativa, PPM di H₂O₂ e flusso d’aria.

Comfort e operatività

• Poggiapiedi ergonomico integrato e comandi a pedale pneumatici per il massimo comfort operativo.

• Visualizzazione grafica in tempo reale dei parametri di funzionamento.

• Autodiagnostica integrata per la massima affidabilità.

Cicli rapidi di biodecontaminazione (con areazione inclusa)

• Modulo M1: 20 min

• Modulo M2: 40 min

• Modulo M9: 45 min

• Modulo M11: 60 min

Grazie alla completa integrazione del generatore H₂O₂ e al design ottimizzato della camera di lavoro, i tempi di ciclo risultano significativamente inferiori rispetto ad altri isolatori in acciaio, mantenendo alte performance di sterilizzazione.

Normative e conformità

Il Bioquell Qube è conforme alle principali normative internazionali:

• ISO 5 (EU GMP - Grado A)

• GMP (2002/94/EC) e GLP

• ISO 14644 e ISO 14698-1/2

• EN 60529 (IP Code) – Protezione da polveri e liquidi

• IEC 61010:2010 – Sicurezza apparecchiature di laboratorio

• WEEE Directive (2002/96/EC)

Il software Bioquell Qube è sviluppato in conformità a GAMP 5, assicurando tracciabilità, validazione e sicurezza nei processi farmaceutici regolamentati.